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“賴普” 盧那立體病患定位系統

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第038909號

許可證字號
衛部醫器輸字第038909號
有效日期
2031/06/06
發證日期
2026/06/06
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603890900
中文品名
“賴普” 盧那立體病患定位系統
英文品名
“LAP” LUNA 3D Surface- Guided Radiation Therapy System
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
P 放射學科學
醫器次類別一
P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器規格
LUNA 3D 以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號
70538519
製造商名稱
LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址
ZEPPELINSTR. 23, 21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠國別
DE
製程
全部製程
異動日期
2026/06/23
製造許可登錄編號
QSD17600

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝1