“奈克斯特” 明膠栓塞微球
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第038904號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038904號
- 有效日期
- 2031/05/23
- 發證日期
- 2026/05/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603890403
- 中文品名
- “奈克斯特” 明膠栓塞微球
- 英文品名
- “NEXT” Nexsphere-F Embolization Implant Inserter
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3300 動脈栓塞裝置
- 醫器規格
- Nexsphere-F 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 禾順儀器有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路338號10樓
- 申請商統一編號
- 52686093
- 製造商名稱
- NEXTBIOMEDICAL CO., LTD.
- 製造廠廠址
- 6, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22013, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/06/12
- 製造許可登錄編號
- QSD15580
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第038904號 | “奈克斯特” 明膠栓塞微球 | “NEXT” Nexsphere-F Embolization Implant Inserter | AFDA2F61-F23D-45B1-A95C-DD86192F8896 | 7251609F-4A2A-4F9B-AFE2-5B39452BA8B8 | 詳細 |