“肯得拉”超光優染料雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038893號

許可證字號

衛部醫器輸字第038893號

有效日期

2031/06/25

發證日期

2026/06/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603889301

中文品名

“肯得拉”超光優染料雷射系統

英文品名

“Candela” Vbeam Prima Pro Laser System

效能

詳如核定之中文說明書。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

Candela Corporation

製造廠廠址

251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/07/15

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29