“洛明尼斯”弗力克斯雷射系統及其配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038890號

許可證字號

衛部醫器輸字第038890號

有效日期

2031/06/23

發證日期

2026/06/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603889005

中文品名

“洛明尼斯”弗力克斯雷射系統及其配件

英文品名

“Lumenis” Folix Laser System

效能

本系統適用於Fitzpatrick皮膚類型Ⅰ至Ⅳ的成年男性和女性，以分段式非汽化雷射改善頭皮毛髮的外觀，促進可見毛髮生長。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號7樓之3

申請商統一編號

90182038

製造商名稱

Lumenis Be Ltd.

製造廠廠址

Hakidma 9 St., P.O.B. #426, Yokneam Industrial Park, Yokneam, 2069236 Israel

製造廠國別

IL

製程

全部製程

異動日期

2026/07/16

製造許可登錄編號

QSD15825

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29