“斯菲”迷你薇佳預裝人工水晶體
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036320號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036320號
- 有效日期
- 2028/02/24
- 發證日期
- 2023/02/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603632006
- 中文品名
- “斯菲”迷你薇佳預裝人工水晶體
- 英文品名
- “SIFI”MINI WELL PROXA Preloaded Intraocular Lens
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.3600 人工水晶體
- 醫器規格
- MINI WELL PROXA 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 申請商統一編號
- 53770631
- 製造商名稱
- SIFI S.p.A.
- 製造廠廠址
- Via Ercole Patti, 36-95025 Aci S. Antonio (CT), Italy
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2025/10/03
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036320號 | “斯菲”迷你薇佳預裝人工水晶體 | “SIFI”MINI WELL PROXA Preloaded Intraocular Lens | DDE173E0-11EA-473F-8EDB-C7EF4CD966F7 | DDC15826-9A03-413C-8516-4001A90DEE90 | 詳細 |