“泰瑞聲”超音波系統及其配件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034320號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034320號
- 有效日期
- 2031/02/01
- 發證日期
- 2021/02/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603432009
- 中文品名
- “泰瑞聲”超音波系統及其配件
- 英文品名
- “Terason” Ultrasound System and Accessories
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
- 醫器規格
- uSmart3200T、uSmart3200T Plus、uSmart3300，新增: 8BP4（原110年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 安克生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路167號5樓
- 申請商統一編號
- 24316471
- 製造商名稱
- TERATECH CORPORATION
- 製造廠廠址
- 77-79 TERRACE HALL AVE., BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/11/06
- 製造許可登錄編號
- QSD9260
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第034320號 | “泰瑞聲”超音波系統及其配件 | “Terason” Ultrasound System and Accessories | A949345D-5505-4B58-950B-3CE39E5EC2A7 | 9D95BA84-D850-409A-AAEA-3552CDC3F2CC | 詳細 |