“思泰瑞”安斯派爾化學指示劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038883號

許可證字號

衛部醫器輸字第038883號

有效日期

2031/06/12

發證日期

2026/06/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603888308

中文品名

“思泰瑞”安斯派爾化學指示劑

英文品名

“STERIS” Celerity Chemical Indicator for enspire 3000 CLCSPS

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2800 滅菌過程指示劑

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

思泰瑞台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段206號18樓

申請商統一編號

94212689

製造商名稱

ALBERT BROWNE LTD.

製造廠廠址

Rayns Way, Watermead Business Park Syston, LEICESTER, Leicester LE7 1PF, United Kingdom

製造廠國別

GB

製程

全部製程

異動日期

2026/07/03

製造許可登錄編號

QSD13997

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29