“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034284號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034284號
- 有效日期
- 2031/02/08
- 發證日期
- 2021/02/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603428405
- 中文品名
- “愛瑪仕”二氧化碳雷射系統
- 英文品名
- “AMI” BIOXEL Fractional CO2 Laser System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
- 醫器規格
- BIOXEL
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 禾嵩股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市永康區正新街五十八號二樓
- 申請商統一編號
- 16031654
- 製造商名稱
- AMI INC.
- 製造廠廠址
- RM. 1407, 1408, 1409, SJ Techno Ville, 278 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/11/20
- 製造許可登錄編號
- QSD15921
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034284號 | “愛瑪仕”二氧化碳雷射系統 | “AMI” BIOXEL Fractional CO2 Laser System | 0478B8CA-7EEA-47EB-BC7E-B08F4EA337D7 | 1668B3F4-FD66-4AA0-82DB-7E85A18C014D | 詳細 |