“史賽克”充沛流量導引套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034283號

許可證字號

衛部醫器輸字第034283號

有效日期

2031/02/06

發證日期

2021/02/06

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603428303

中文品名

“史賽克”充沛流量導引套

英文品名

“Stryker” Surpass Flow Diverter System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5950 人工栓塞裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如核定之中文說明書（原110.3.11核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.5.7。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原114年5月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -114.7.22。 增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 114年7月22日核定之標籤、…展開

詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如核定之中文說明書（原110.3.11核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.5.7。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原114年5月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -114.7.22。 增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 114年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.1.20。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

Stryker Neurovascular

製造廠廠址

BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2026/01/21

製造許可登錄編號

QSD7750

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30