“德爾鉻”光二極體手術燈系統及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038879號

許可證字號

衛部醫器輸字第038879號

有效日期

2031/06/05

發證日期

2026/06/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603887904

中文品名

“德爾鉻”光二極體手術燈系統及配件

英文品名

“Dräger” Polaris Surgical Light System with accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4580 外科手術燈

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

申請商統一編號

80668526

製造商名稱

Drägerwerk AG & Co. KGaA

製造廠廠址

Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2026/06/25

製造許可登錄編號

QSD7993

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29