“睿格” 霧化器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034269號

許可證字號

衛部醫器輸字第034269號

有效日期

2026/01/22

發證日期

2021/01/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603426909

中文品名

“睿格” 霧化器

英文品名

“Reger” Nebulizer Sterile

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

770-12 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。

限制項目

輸 入

申請商名稱

歐康斯有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

申請商統一編號

52923960

製造商名稱

REGER Medizintechnik GmbH

製造廠廠址

Gewerbestrase 10, 78667 Villingendorf, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2023/09/13

製造許可登錄編號

QSD12710

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30