“歐詩汀” 艾爾斯膠原蛋白骨修復材料

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034267號

許可證字號

衛部醫器輸字第034267號

有效日期

2031/01/15

發證日期

2021/01/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603426705

中文品名

“歐詩汀” 艾爾斯膠原蛋白骨修復材料

英文品名

“Osstem” A-OSS Collagen

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.30。

限制項目

輸 入

申請商名稱

奧齒泰有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路4段760號5樓

申請商統一編號

27554995

製造商名稱

OSSTEM Implant Co., Ltd.

製造廠廠址

A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2025/11/15

製造許可登錄編號

QSD12372

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30