“奇異”新生兒光照射治療裝置
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034264號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034264號
- 有效日期
- 2031/01/17
- 發證日期
- 2021/01/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603426402
- 中文品名
- “奇異”新生兒光照射治療裝置
- 英文品名
- “GE” BiliSoft phototherapy System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5700 新生兒光照射治療裝置
- 醫器規格
- BiliSoft 2.0 phototherapy system
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 申請商統一編號
- 84307412
- 製造商名稱
- Lumitex Medical Devices, Inc.
- 製造廠廠址
- 6611 W Snowville Rd Brecksville, OH 44141 USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/12/01
- 製造許可登錄編號
- QSD17151
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034264號 | “奇異”新生兒光照射治療裝置 | “GE” BiliSoft phototherapy System | EF1947CC-F1DC-400A-A836-D1FA30292AEC | 4E3D3BE4-EA7B-45D9-B054-2B77EA2A2D14 | 詳細 |