“直覺”內視鏡及其附件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034263號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034263號
- 有效日期
- 2031/01/17
- 發證日期
- 2021/01/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603426300
- 中文品名
- “直覺”內視鏡及其附件
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.1500 內視鏡及其附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號38樓
- 申請商統一編號
- 24789175
- 製造商名稱
- INTUITIVE SURGICAL, INC.
- 製造廠廠址
- 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/09/12
- 製造許可登錄編號
- QSD6666
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034263號 | “直覺”內視鏡及其附件 | “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories | 86739223-38DF-4527-8E0B-4A1F0E0658A6 | 23C7ECC1-1478-4362-926D-55776A3EB1C8 | 詳細 |