“色若修”絲酷秀雷射儀及配件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034260號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034260號
- 有效日期
- 2026/08/02
- 發證日期
- 2021/08/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603426004
- 中文品名
- “色若修”絲酷秀雷射儀及配件
- 英文品名
- “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories
- 效能
- 本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外，本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 kg/m2的患者。本產品可影響腹部、腰窩和頦下可見隆起脂肪的外觀。當使用面罩以非侵入性的方式做頦下區域脂肪分解時，本產品可影響頦下區域鬆弛組織的外觀。
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.5400 低功率雷射系統
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 博而美國際股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓
- 申請商統一編號
- 23359021
- 製造商名稱
- CYNOSURE, LLC.
- 製造廠廠址
- 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2021/10/15
- 製造許可登錄編號
- QSD4206
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034260號 | “色若修”絲酷秀雷射儀及配件 | “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories | 67C2E8F1-67A7-493A-A965-1A83096A8A15 | E3302B34-277A-45FB-83D5-849F12B5976E | 詳細 |