“紐發思”匹塞斯系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034257號

許可證字號

衛部醫器輸字第034257號

有效日期

2026/07/04

發證日期

2021/07/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603425702

中文品名

“紐發思”匹塞斯系統

英文品名

“NuVasive” PRECICE System

效能

本產品適用於股骨和脛骨之肢體延長術，且限用於骨骼成熟之患者。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3020 骨髓內固定桿

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

禾利行股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路311號3樓

申請商統一編號

03126405

製造商名稱

NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.

製造廠廠址

101 Enterprise, Suite 100, Aliso Viejo, CA 92656 USA

製造廠國別

US

異動日期

2021/09/03

製造許可登錄編號

QSD10436

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30