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“歐力格”軟骨注射植入物

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第034256號

許可證字號
衛部醫器輸字第034256號
有效日期
2031/06/23
發證日期
2021/06/23
許可證種類
09
醫療器材級數
3
通關簽審文件編號
DHA05603425600
中文品名
“歐力格”軟骨注射植入物
英文品名
“Oligo” JointRep Injectable Implant
效能
本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療,可減輕關節疼痛,改善關節功能與患者活動力。
醫器主類別一
N 骨科學
醫器次類別一
N.9999 其他
醫器規格
詳如核定之中文說明書
限制項目
輸 入
申請商名稱
昌偉企業有限公司
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
申請商統一編號
86505140
製造商名稱
Oligo Medic inc.
製造廠廠址
275 Boulevard Armand-Frappier, Block D, Laval, Québec, H7V 4A7, Canada
製造廠國別
CA
製程
全部製程
異動日期
2026/02/11
製造許可登錄編號
QSD15903

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1