“歐力格”軟骨注射植入物
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第034256號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034256號
- 有效日期
- 2031/06/23
- 發證日期
- 2021/06/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603425600
- 中文品名
- “歐力格”軟骨注射植入物
- 英文品名
- “Oligo” JointRep Injectable Implant
- 效能
- 本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療,可減輕關節疼痛,改善關節功能與患者活動力。
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.9999 其他
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 昌偉企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
- 申請商統一編號
- 86505140
- 製造商名稱
- Oligo Medic inc.
- 製造廠廠址
- 275 Boulevard Armand-Frappier, Block D, Laval, Québec, H7V 4A7, Canada
- 製造廠國別
- CA
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/02/11
- 製造許可登錄編號
- QSD15903
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第034256號 | “歐力格”軟骨注射植入物 | “Oligo” JointRep Injectable Implant | 2A7D5F01-1FA4-4240-83DA-E253CEE703A1 | 93C59278-AFFF-4795-ACA9-42F7C1482AD0 | 詳細 |