“歐卓登特”雙子星二極體雷射

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034255號

許可證字號

衛部醫器輸字第034255號

有效日期

2031/05/27

發證日期

2021/05/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603425501

中文品名

“歐卓登特”雙子星二極體雷射

英文品名

“ULTRADENT” GEMINI 810/980 DIODE LASER

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

同鼎有限公司

申請商地址

新北市三重區三和路四段111-33號10樓

申請商統一編號

84384629

製造商名稱

AZENA MEDICAL, LLC

製造廠廠址

3021 CITRUS CIRCLE STE 180 WALNUT CREEK CALIFORNIA 94598 USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2026/04/20

製造許可登錄編號

QSD11639

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30