"醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019009號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019009號

有效日期

2028/04/25

發證日期

2018/04/25

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401900903

中文品名

"醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

英文品名

"Innovation" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD

製造廠廠址

11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA

製造廠國別

AU

異動日期

2022/12/01

製造許可登錄編號

QSD13391

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29