“史耐輝”生物可吸收肌腱修復補片系統組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037912號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037912號
- 有效日期
- 2030/03/27
- 發證日期
- 2025/03/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603791200
- 中文品名
- “史耐輝”生物可吸收肌腱修復補片系統組
- 英文品名
- “Smith & Nephew” REGENETEN Bioinductive Implant Delivery System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.11。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 申請商統一編號
- 16087967
- 製造商名稱
- SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
- 製造廠廠址
- 150 Minuteman Rd, ANDOVER, MA USA 01810
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2025/12/11
- 製造許可登錄編號
- QSD10195
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037912號 | “史耐輝”生物可吸收肌腱修復補片系統組 | “Smith & Nephew” REGENETEN Bioinductive Implant Delivery System | 5ED20883-AC9F-44A2-A913-99DCAE40385D | BFDDF31C-5C01-4902-ACAF-47692626B2E5 | 詳細 |