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“愛士普”第四型多變量化學指示劑

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第037910號

許可證字號
衛部醫器輸字第037910號
有效日期
2030/03/26
發證日期
2025/03/26
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603791006
中文品名
“愛士普”第四型多變量化學指示劑
英文品名
“VERISURE” Type 4 Multi-Variable Chemical Indicator
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一
J.2800 滅菌過程指示劑
醫器規格
73165, 73250
限制項目
輸 入
申請商名稱
愛士普台灣股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
申請商統一編號
82911358
製造商名稱
Terragene S.A.
製造廠廠址
Ruta Nacional Nº 9, km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, República Argentina
製造廠國別
AR
製程
全部製程
異動日期
2025/04/10
製造許可登錄編號
QSD16409

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝1