"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019007號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019007號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/04/25

發證日期

2018/04/25

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401900702

中文品名

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名

"FUJI" DRI-CHEM NX700 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

恆昶實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段38號1樓

申請商統一編號

04401323

製造商名稱

FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE

製造廠廠址

2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2020/09/29

製造許可登錄編號

QSD6139

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29