亞培免疫球蛋白A檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032473號

許可證字號

衛部醫器輸字第032473號

有效日期

2029/08/05

發證日期

2019/08/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603247301

中文品名

亞培免疫球蛋白A檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT Alinity c Immunoglobulin A Reagent Kit

效能

本產品分析於Alinity c 分析儀上定量測定人類血清或血漿中之免疫球蛋白A。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統

醫器規格

09P6120，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

製造廠廠址

8365 VALLEY PIKE MIDDLETOWN, VA22645, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2024/04/02

製造許可登錄編號

QSD5147

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30