亞培血漿蛋白校正液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032469號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032469號
- 有效日期
- 2029/07/30
- 發證日期
- 2019/07/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603246907
- 中文品名
- 亞培血漿蛋白校正液
- 英文品名
- Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
- 效能
- 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 08P6601，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- SENTINEL CH. S.p.A.
- 製造廠廠址
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2024/02/05
- 製造許可登錄編號
- QSD5517
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032469號 | 亞培血漿蛋白校正液 | Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit | 841CB798-F6B7-48A7-BC2F-2F8B1E973D07 | F76E57B6-C29F-4634-AC65-C92BB82B9780 | 詳細 |