因諾瓦抗著絲粒抗體化學冷光免疫分析法反應試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032468號

許可證字號

衛部醫器輸字第032468號

有效日期

2029/07/25

發證日期

2019/07/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603246805

中文品名

因諾瓦抗著絲粒抗體化學冷光免疫分析法反應試劑

英文品名

QUANTA Flash Centromere Reagents

效能

此套組為以化學冷光免疫分析法半定量人類血清檢體中抗著絲粒蛋白B自體抗體免疫球蛋白G。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5100 抗核抗體免疫試驗系統

醫器規格

701196,701197,701198,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

碩景股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松德路74號8樓

申請商統一編號

80672330

製造商名稱

INOVA Diagnostics, Inc

製造廠廠址

9900 Old Grove Rd, San Diego, CA 92131 USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/05/06

製造許可登錄編號

QSD14865

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30