生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 必倍西林/達梭抑黴素

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032467號

許可證字號

衛部醫器輸字第032467號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/10/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/07/22

發證日期

2019/07/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603246703

中文品名

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 必倍西林/達梭抑黴素

英文品名

bioMerieux Etest Piperacillin/Tazobactam

效能

本產品為抗生素感受性的手工定量檢測技術，可用於測定Enterobacteriaceae、Pseudomonas aeruginosa及Acinetobacter spp.對Piperacillin/Tazobactam的最低抑菌濃度，單位以μg/mL表示。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器規格

421166，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

bioMérieux SA

製造廠廠址

3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France

製造廠國別

FR

異動日期

2024/10/16

製造許可登錄編號

QSD5873

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30