“亞培”自動免疫分析儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032461號

許可證字號

衛部醫器輸字第032461號

有效日期

2029/07/05

發證日期

2019/07/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603246104

中文品名

“亞培”自動免疫分析儀

英文品名

“Abbott”Alinity s system

效能

本產品為高通量、全自動免疫分析儀，利用化學發光免疫分析技術測定特定抗原及抗體。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器規格

06P16-01，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/02/29

製造許可登錄編號

QSD10746

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30