"美敦力"捍衛者連續血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032460號

許可證字號

衛部醫器輸字第032460號

有效日期

2029/07/04

發證日期

2019/07/04

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603246002

中文品名

"美敦力"捍衛者連續血糖監測系統

英文品名

“Medtronic”Guardian Connect System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1355 整合型連續式葡萄糖監測系統

醫器規格

MMT-7020C, MMT-7020D, MMT-7512W, MMT-7821LME, MMT-7820LME, MMT-7736L, MMT-7715, CSS7200, CSS7201, MMT-7015，以下空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如…展開

MMT-7020C, MMT-7020D, MMT-7512W, MMT-7821LME, MMT-7820LME, MMT-7736L, MMT-7715, CSS7200, CSS7201, MMT-7015，以下空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。收合

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC MINIMED

製造廠廠址

18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/03/15

製造許可登錄編號

QSD0568

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30