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亞培鐵檢驗校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第032459號

許可證字號
衛部醫器輸字第032459號
有效日期
2029/07/04
發證日期
2019/07/04
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603245904
中文品名
亞培鐵檢驗校正液
英文品名
Abbott Alinity c Iron Calibrator Kit
效能
用以校正Alinity c分析儀上之Alinity c Iron assay。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1150 校正品
醫器規格
04U7501,以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號
30961216
製造商名稱
ABBOTT GmbH
製造廠廠址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
製造廠國別
DE
製程
委託製造者
異動日期
2024/02/17

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1