“羅倫”抗人類IgG血清試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032457號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032457號
- 有效日期
- 2029/07/02
- 發證日期
- 2019/07/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603245700
- 中文品名
- “羅倫”抗人類IgG血清試劑
- 英文品名
- “Lorne”Anti-Human IgG
- 效能
- 利用直接或間接抗球蛋白試驗偵測紅血球IgG。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.4020 分析特定試劑
- 醫器規格
- 401010 10ml 402010 10ml，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 永盛生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
- 申請商統一編號
- 24304876
- 製造商名稱
- Lorne Laboratories Limited
- 製造廠廠址
- Unit 1 Cutbush Park Industrial Estate, Danehill, Lower Earley, Reading, Berkshire, RG6 4UT, UK
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2024/06/27
- 製造許可登錄編號
- QSD8266
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第032457號 | “羅倫”抗人類IgG血清試劑 | “Lorne”Anti-Human IgG | 8242856E-266E-4816-A249-10DA0DA8BD07 | B8F77E04-B040-4F4B-924C-5B06B4D3D006 | 詳細 |