愛視酷抗nDNA抗體螢光檢驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032455號

許可證字號

衛部醫器輸字第032455號

有效日期

2029/06/27

發證日期

2019/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603245509

中文品名

愛視酷抗nDNA抗體螢光檢驗系統

英文品名

AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae)

效能

本產品以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中原生雙股螺旋DNA IgG抗體。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5100 抗核抗體免疫試驗系統

醫器規格

53.100 (100次檢測)，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

碩景股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松德路74號8樓

申請商統一編號

80672330

製造商名稱

AESKU.DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

MIKROFORUM RING 2, 55234 WENDELSHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/04/29

製造許可登錄編號

QSD8707

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30