世康DRB1定序試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032451號

許可證字號

衛部醫器輸字第032451號

有效日期

2029/06/24

發證日期

2019/06/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603245101

中文品名

世康DRB1定序試劑組

英文品名

SeCore DRB1 Locus Exon 2 & 3 Sequencing Kit

效能

本產品用來辨認和確認第二型人類白血球抗原(HLA)DRB1分型。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器規格

A15571、A15573，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

ONE LAMBDA, INC.

製造廠廠址

22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/05/06

製造許可登錄編號

QSD12222

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30