“黑帝斯” 血小板濃厚液分離系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032446號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032446號
- 有效日期
- 2029/06/10
- 發證日期
- 2019/06/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603244608
- 中文品名
- “黑帝斯” 血小板濃厚液分離系統
- 英文品名
- “Hettich”Concentrated Platelet Rich Plasma System
- 效能
- 本產品搭配Arthrex Double Syringe使用，可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9245 自動血球細胞分離器
- 醫器規格
- Rotofix 32A，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 讚賀生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 申請商統一編號
- 54671194
- 製造商名稱
- ANDREAS HETTICH GMBH & CO. KG
- 製造廠廠址
- FOHRENSTRASSE 12, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2024/10/22
- 製造許可登錄編號
- QSD11217
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第032446號 | “黑帝斯” 血小板濃厚液分離系統 | “Hettich”Concentrated Platelet Rich Plasma System | 1C40C528-3F59-4BF4-9EAA-B4FD75BB6841 | E066D778-DD09-408D-A205-DACFD67D3F95 | 詳細 |