BD 人類乳突病毒分型檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032441號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032441號
- 有效日期
- 2029/05/29
- 發證日期
- 2019/05/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603244101
- 中文品名
- BD 人類乳突病毒分型檢驗試劑
- 英文品名
- BD Onclarity HPV Assay Reagent Pack
- 效能
- 詳如中文說明書核定本
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
- 醫器規格
- (一)新增規格：440295。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年7月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原112年8月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 22419113
- 製造商名稱
- BECTON, DICKINSON AND COMPANY
- 製造廠廠址
- 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/06/01
- 製造許可登錄編號
- QSD5559
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032441號 | BD 人類乳突病毒分型檢驗試劑 | BD Onclarity HPV Assay Reagent Pack | 8AC0FB1C-7D3F-4BFC-9104-CF7EB4CC66BA | 68247E1D-5BBC-4819-BE8F-15A4D5A451B9 | 詳細 |