貝克曼庫爾特輸血前全自動血液分析儀
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032440號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032440號
- 有效日期
- 2029/05/28
- 發證日期
- 2019/05/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603244009
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特輸血前全自動血液分析儀
- 英文品名
- Beckman Coulter PK7400 Automated Microplate System
- 效能
- 本產品為全自動化的批量檢驗系統，搭配Beckman Coulter微量盤採用凝集技術進行檢測。本產品用於進行血液捐贈者ABO血型分型，Rh分型，包括弱D檢測，紅血球抗原篩檢和梅毒定性篩檢。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9175 自動血液分類及抗體試驗系統
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER MISHIMA K.K.
- 製造廠廠址
- 454-32 HIGASHINO, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 411-0931, JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2024/01/04
- 製造許可登錄編號
- QSD4724
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032440號 | 貝克曼庫爾特輸血前全自動血液分析儀 | Beckman Coulter PK7400 Automated Microplate System | 11DE6EA7-A4BD-4B44-8143-C02CE398C1F4 | B554738D-570D-4C3B-AC88-0ADB0A3D38D9 | 詳細 |