亞培氨檢驗試劑組 品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032439號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032439號
- 有效日期
- 2029/05/27
- 發證日期
- 2019/05/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603243901
- 中文品名
- 亞培氨檢驗試劑組 品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity c Ammonia Controls
- 效能
- 本產品僅可用於驗證血氨檢驗試劑組(未滅菌)於Alinity c分析儀上之性能。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 08P2210，以下空白。 詳如核定之中文說明書(原108年6月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- SENTINEL CH. S.p.A.
- 製造廠廠址
- Via Robert Koch, 2, Milano 20152, Italy
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2024/08/26
- 製造許可登錄編號
- QSD5517
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032439號 | 亞培氨檢驗試劑組 品管液 | Abbott Alinity c Ammonia Controls | 49DFA116-8A5A-422D-BA3B-02ADD2730982 | 62B69DE8-6A32-4FB9-9C6F-5DB1E3CB4623 | 詳細 |