艾利鐵克 紅血球沉降速率品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032438號

許可證字號

衛部醫器輸字第032438號

有效日期

2029/05/27

發證日期

2019/05/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603243809

中文品名

艾利鐵克 紅血球沉降速率品管液

英文品名

ELITech Accu-Sed Plus Normal/ Abnormal ESR Control

效能

本產品為全血試驗參考的品管物質，作為監測病患紅血球沉降速率過程中的品管液。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8625 血液學品質管制混合物

醫器規格

DS-71006、DS-71004，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

ELITechGroup Inc.

製造廠廠址

370 West 1700 South Logan, Utah 84321, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/04/03

製造許可登錄編號

QSD11052

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30