“羅倫”抗人類球蛋白血清試劑(透明或綠色)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032434號

許可證字號

衛部醫器輸字第032434號

有效日期

2029/05/16

發證日期

2019/05/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603243401

中文品名

“羅倫”抗人類球蛋白血清試劑(透明或綠色)

英文品名

“Lorne” A.H.G Elite (Clear or Green)

效能

用於直接或間接抗球蛋白試驗，偵測結合於紅血球細胞的IgG和/或補體C3。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

415010 10ml(透明) 435010 10ml(綠色)，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

永盛生物科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

申請商統一編號

24304876

製造商名稱

Lorne Laboratories Limited

製造廠廠址

Unit 1 Cutbush Park Industrial Estate, Danehill, Lower Earley, Reading, Berkshire, RG6 4UT, UK

製造廠國別

GB

異動日期

2024/06/27

製造許可登錄編號

QSD8266

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30