“雷度”血液氣體分析儀系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032427號

許可證字號

衛部醫器輸字第032427號

有效日期

2029/05/08

發證日期

2019/05/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603242704

中文品名

“雷度”血液氣體分析儀系統

英文品名

“Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System

效能

本產品是一種可移動式自動分析儀，可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器規格

ABL9分析儀：393-899 SC測試卡：945-887,945-849,945-850,945-851,945-852,945-853,945-854,945-855,945-888,945-856,945-857,945-858,945-859,945-860,945-861,945-862,945-863,945-889,945-864,945-865,945-866,945-867,945-868,945-869,945-87…展開

ABL9分析儀：393-899 SC測試卡：945-887,945-849,945-850,945-851,945-852,945-853,945-854,945-855,945-888,945-856,945-857,945-858,945-859,945-860,945-861,945-862,945-863,945-889,945-864,945-865,945-866,945-867,945-868,945-869,945-870,945-871 SP9校正液：944-506 註銷規格：945-887、945-849、945-850、945-851、945-852、945-853、945-854、945-855、945-888、945-856、945-857、945-858、945-859、945-860、945-861、945-862、945-863、945-889、945-864、945-865、945-866、945-867、945-868、945-869、945-870、945-871，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫信國際有限公司

申請商地址

臺北市中正區愛國東路22號9樓之1

申請商統一編號

27998294

製造商名稱

Radiometer Solutions Sp. z o.o.

製造廠廠址

Ul. Stalowa 6, 73-110 Stargard, Poland

製造廠國別

PL

異動日期

2026/03/23

製造許可登錄編號

QSD11664

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30