亞培血液品管液組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032426號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032426號
- 有效日期
- 2029/05/08
- 發證日期
- 2019/05/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603242602
- 中文品名
- 亞培血液品管液組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity h-series Control 29P
- 效能
- 本產品為全血血液學品質管制材料，用於監測於Alinity h系列系統上取得之結果。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.8625 血液學品質管制混合物
- 醫器規格
- 04U7206 04U7212，以下空白。醫療器材規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 委託製造;;輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- STRECK LLC
- 製造廠廠址
- 7002 SOUTH 109th STREET, LA VISTA, NE 68128, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2026/06/26
- 製造許可登錄編號
- QSD4760
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第032426號 | 亞培血液品管液組 | ABBOTT Alinity h-series Control 29P | 91BD12EE-2705-405D-8EE9-70D5E84FA637 | A74EC691-09C7-42F9-8FA2-72D0CB2960DA | 詳細 |