亞培肌酸酐檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032424號

許可證字號

衛部醫器輸字第032424號

有效日期

2029/05/06

發證日期

2019/05/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603242401

中文品名

亞培肌酸酐檢驗試劑組

英文品名

Abbott Alinity c Creatinine Reagent Kit

效能

本產品可於Alinity c 分析儀上定量測定人類血清、血漿或尿液中的肌酸酐。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

07P9920、07P9930，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT GMBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/01/11

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30