羅氏蠟塊RNA純化套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032422號

許可證字號

衛部醫器輸字第032422號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/05/06

發證日期

2019/05/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603242207

中文品名

羅氏蠟塊RNA純化套組

英文品名

Roche FFPET RNA Isolation Kit

效能

本產品旨在從福馬林固定的石蠟包埋(FFPE)組織檢體中分離和純化RNA，並且用於體外診斷目的。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器規格

06 483 852，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30