皙法雅米毒物血清巴比妥酸鹽檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032420號

許可證字號

衛部醫器輸字第032420號

有效日期

2029/05/06

發證日期

2019/05/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603242003

中文品名

皙法雅米毒物血清巴比妥酸鹽檢驗試劑

英文品名

Syva Emit Tox Serum Barbiturate Assay

效能

本產品用於體外診斷，搭配化學分析儀，利用同質酵素免疫分析(homogeneous enzyme immunoassay)技術，定性和半定量人類血清或血漿中特定的巴比妥酸鹽。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3150 巴比妥鹽類試驗系統

醫器規格

7D119UL，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/11/24

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30