"瑞德士"鋰試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032419號

許可證字號

衛部醫器輸字第032419號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/05/03

發證日期

2019/05/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603241905

中文品名

"瑞德士"鋰試劑

英文品名

"Randox" Lithium 2

效能

本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3560 鋰試驗系統

醫器規格

LM 4005，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元英企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

申請商統一編號

30881656

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD10823

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30