“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第032418號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032418號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/02/07
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期;;申復經核不准
- 有效日期
- 2024/05/03
- 發證日期
- 2019/05/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603241803
- 中文品名
- “利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組
- 英文品名
- “RegenLab”RegenACR-C Classic Type III
- 效能
- 本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)的製備,可應用於治療慢性傷口。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9245 自動血球細胞分離器
- 醫器規格
- R-ACR C1/T,以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
- 70521679
- 製造商名稱
- REGEN LAB SA
- 製造廠廠址
- EN BUDRON B2, 1052 LE MONT-SUR-LAUSANNE, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2025/02/10
- 製造許可登錄編號
- QSD10914
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032418號 | “利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組 | “RegenLab”RegenACR-C Classic Type III | C4ED8982-D40A-4037-AD22-28F5914A2F10 | DF1649AE-062C-4934-BFD2-3F97F36EB32F | 詳細 |