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“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第032418號

許可證字號
衛部醫器輸字第032418號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2025/02/07
註銷理由
許可證已逾有效期;;申復經核不准
有效日期
2024/05/03
發證日期
2019/05/03
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603241803
中文品名
“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組
英文品名
“RegenLab”RegenACR-C Classic Type III
效能
本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)的製備,可應用於治療慢性傷口。
醫器主類別一
B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一
B.9245 自動血球細胞分離器
醫器規格
R-ACR C1/T,以下空白。
限制項目
輸 入
申請商名稱
理工科技顧問股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號
70521679
製造商名稱
REGEN LAB SA
製造廠廠址
EN BUDRON B2, 1052 LE MONT-SUR-LAUSANNE, SWITZERLAND
製造廠國別
CH
異動日期
2025/02/10
製造許可登錄編號
QSD10914

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1