"西門子"鈣2檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032416號

許可證字號

衛部醫器輸字第032416號

有效日期

2029/04/30

發證日期

2019/04/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603241602

中文品名

"西門子"鈣2檢驗試劑

英文品名

"Siemens" Atellica CH Calcium_2 (CA_2)

效能

本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿 (肝素鋰) 和尿液中的鈣。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1145 鈣試驗系統

醫器規格

11097644，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/12/13

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30