禮雅尚困難梭狀桿菌毒素A與B品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032415號

許可證字號

衛部醫器輸字第032415號

有效日期

2029/04/30

發證日期

2019/04/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603241500

中文品名

禮雅尚困難梭狀桿菌毒素A與B品管液

英文品名

LIAISON C. difficile Toxins A&B Control Set

效能

本產品用以監測禮雅尚困難梭狀桿菌檢驗試劑(LIAISON C. difficile Toxins A&B Assay)的準確度與精密度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

318901，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

欣郁儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段83號19樓之3

申請商統一編號

54686458

製造商名稱

DIASORIN INC.

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVE, STILLWATER, MN 55082, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/12/14

製造許可登錄編號

QSD11199

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30