亞培血液校正液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032414號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032414號
- 有效日期
- 2029/04/29
- 發證日期
- 2019/04/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603241408
- 中文品名
- 亞培血液校正液
- 英文品名
- Abbott Alinity h-series HemCal
- 效能
- 本產品為全血校正液，用於校正Alinity h系列系統。提供WBC、RBC、HGB、MCV、PLT及MPV參數之校正數值。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.8185 紅血球與白血球計數器校正器
- 醫器規格
- 04U7302，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原108年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- STRECK LLC
- 製造廠廠址
- 7002 SOUTH 109th STREET, LA VISTA, NE 68128, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2026/05/19
- 製造許可登錄編號
- QSD4760
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032414號 | 亞培血液校正液 | Abbott Alinity h-series HemCal | 4453A4B1-BA5D-4387-BED2-5BF0C7F9DAE5 | 56DB02E2-499C-4812-9878-786C6574E678 | 詳細 |