"西門子" 巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032412號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032412號
- 有效日期
- 2029/04/23
- 發證日期
- 2019/04/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603241204
- 中文品名
- "西門子" 巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- "Siemens" Atellica IM Cytomegalovirus IgG (CMVG)
- 效能
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定性和半定量檢測人類小兒與成人血清與血漿(二鉀EDTA與肝素鋰)中的巨細胞病毒(CMV) IgG抗體。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.3175 巨細胞病毒血清試劑
- 醫器規格
- 11202207,11202209，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/11/14
- 製造許可登錄編號
- QSD1489
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032412號 | "西門子" 巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組 | "Siemens" Atellica IM Cytomegalovirus IgG (CMVG) | 58EDEA7C-E889-4FCB-95C1-B1FD54E5AE3E | 37608FD8-4E03-4676-9A39-912745A02495 | 詳細 |