禮雅尚困難梭狀桿菌麩胺酸去氫酶品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032410號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032410號
- 有效日期
- 2029/04/16
- 發證日期
- 2019/04/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603241000
- 中文品名
- 禮雅尚困難梭狀桿菌麩胺酸去氫酶品管液
- 英文品名
- LIAISON C. difficile GDH Control Set
- 效能
- 本產品為品管檢體用於監測戴斯林困難梭狀桿菌試劑組(DiaSorin LIAISON C. difficile GDH Assay)的準確度與精密度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 318911，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路1段83號19樓之3
- 申請商統一編號
- 54686458
- 製造商名稱
- DIASORIN INC.
- 製造廠廠址
- 1951 NORTHWESTERN AVE-STILLWATER, MN 55082 - USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/11/20
- 製造許可登錄編號
- QSD11199
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032410號 | 禮雅尚困難梭狀桿菌麩胺酸去氫酶品管液 | LIAISON C. difficile GDH Control Set | 28BD6B8C-4767-427B-9193-3A19EF0BAFAD | 0FBAB0B0-A19E-4C18-9DFA-58DE2994B7F0 | 詳細 |